Менеджер по качеству

О КОМПАНИИ

ООО «Компания «ЭЛТА» — признанный лидер на российском рынке медицинского оборудования.

«ЭЛТА» — разработчик и производитель первого российского экспресс-измерителя концентрации глюкозы в крови "Сателлит"®. Мы улучшаем качество жизни наших потребителей, предоставляя им возможность самостоятельного мониторинга уровня сахара в крови в домашних условиях. Мы делаем высокотехнологическую медицинскую помощь безопасной, эффективной и доступной!

Обязанности:

• Ведение документации отдела менеджмента качества в соответствии с требованиями СМК;
• Осуществление надлежащего хранения и поддержания в рабочем состоянии действующей и архивной документации СМК;
• Осуществление разработки и внедрения внутренних документов СМК, регламентирующих деятельность Компании и своевременно вносить изменения в действующие документы СМК;
• Участие в организации и проведении внутренних аудитов подразделений Компании и внешних аудитов со стороны контролирующих органов;
• Ведение учёта, актуализация и согласование макетов эксплуатационной документации (инструкций) мед. изделий, макетов печатных упаковочных материалов и др;
• Участие в проведении расследований несоответствия и разработке корректирующих мероприятий;
• Отслеживание изменений в международных стандартах, ГОСТ и прочих регламентирующих документах;
• Участие в подготовке документов для целей сертификации СМК и регистрации мед.изделий.

• Высшее;
• Опыт работы от 1 года в области СМК на производстве мед.изделий (приветствуется);
• Если образование профильное, рассматриваем кандидатов без опыта работы.
• Знание требований стандартов ISO 9001 (обязательно), знание требований ISO 13485 (будет являться преимуществом);
• Уверенный пользователь MS Office;
• Знание методов FMEA, 8D, менеджмент риска (будет являться преимуществом).

• Оформление по ТК РФ;
• Социальный пакет;
• График работы: пн-пт, 9.00.-17.30.
• ДМС после испытательного срока.